Tolfedine 60 mg

Produktbeschreibung
Zusammensetzung
Anwendung
Zulassung / Hersteller

Gebrauchsinformation 

Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Tolfedine 60 mg - Tabletten zum Eingeben für Hunde
Wirkstoff: Tolfenaminsäure

Anwendungsgebiet(e):
Zur Behandlung akuter Entzündungs- und Schmerzzuständen bei chronischen Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates.

Zieltierart(en):
Hund 

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:
Jänner 2019

Weitere Angaben:
Z. Nr.: 8-00133

Packungsgröße: 16 Tabletten

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile:
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Tolfenaminsäure 60 mg

Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den wirksamen Bestandteile oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Herz-, Leber-, Nierenfunktionsstörungen, Schockzuständen, Blutbildstörungen sowie hämorrhagischer Diathese. Keine Anwendung bei Tieren unter einem Jahr.

Nebenwirkungen:
Bei der Behandlung kann es gelegentlich zu Diarrhoe oder Erbrechen sowie vorübergehend zu gesteigertem Durst und/oder vermehrter Harnausscheidung kommen. Gelegentlich sind auch Leukopenie, Verlängerung der Blutungszeit sowie reversible Erhöhung der Leberenzyme möglich.
In den meisten Fällen verschwinden diese Erscheinungen nach der Behandlung wieder spontan. Bei anhaltenden Anzeichen von Appetitlosigkeit, Erbrechen und Durchfall sowie beim Auftreten von blutigem oder teerartigem Kot ist die Verabreichung des Tierarzneimittels einzustellen und der behandelnde Tierarzt zu verständigen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:
Zum Eingeben.
Dosierung:
4 mg Tolfenaminsäure pro kg Körpergewicht und Tag.
Das entspricht 1/2 Tablette pro 7,5 kg KGW täglich.

Dauer der Anwendung:
Verabreichung mit dem Futter während 3 Tagen.
Am Ende der Behandlung sollte das Tier noch einmal nachuntersucht werden.

Hinweise für die richtige Anwendung:
Die angegebene Dosierung und Behandlungsdauer sollen nicht überschritten werden.

Wartezeit(en):
Nicht zutreffend.
Hinweis: Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.​​​​​​​

Besondere Lagerungshinweise:
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister angegebenen Ablaufdatum nicht mehr verwenden.

Besondere Warnhinweise:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht bei Hunden unter 7 kg Körpergewicht anwenden.
Die Behandlung von unter 6 Wochen alten oder altersschwachen Tieren ist mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung unvermeidlich ist, sollen diese Tiere geringere Dosen erhalten und sorgfältig klinisch überwacht werden.
Bei an Dehydration, Hypovolämie oder Hypotonie leidenden Tieren sollte das Tierarzneimittel wegen des potentiellen Risikos verstärkter renaler Toxizität nicht angewendet werden. Bei Vollnarkose soll Tolfedine vorsichtshalber nicht vor der vollständigen Wiederherstellung des Patienten angewendet werden.
Bei anhaltenden Anzeichen von Appetitlosigkeit, Erbrechen und Durchfall sowie beim Auftreten von blutigem oder teerartigem Kot, ist ein Abbruch der Behandlung in Erwägung zu ziehen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Obwohl Studien bei Labortieren keine Auswirkung auf die Fortpflanzung gezeigt haben, wird von einer Anwendung während der Trächtigkeit abgeraten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Das Tierarzneimittel darf nicht gleichzeitig oder im Abstand von weniger als 24 Stunden mit anderen nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) angewendet werden. Bestimmte NSAID haben ein hohes Plasmaproteinbindungsvermögen und konkurrieren dadurch mit anderen stark bindenden Wirkstoffen, sodass toxische Effekte möglich sind.
Die gleichzeitige Behandlung mit potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln, Diuretika und Antikoagulantien ist zu vermeiden.​​​​​​​

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Okkultes Blut im Kot, leichte Anämie und Hypoproteinämie, Hämaturie. Im Falle einer Überdosierung kann nur eine symptomatische Behandlung empfohlen werden, da kein Gegenmittel bekannt ist.​​​​​​​

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:
​​​​​​​Leere Packungen können mit dem Hausmüll entsorgt werden. Bitte bringen Sie abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen zu einer Problemstoff-Sammelstelle oder geben Sie diese Ihrem Tierarzt zurück!

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Zulassungsinhaber:
Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien

Hersteller für die Chargenfreigabe:
VETOQUINOL S.A.,Magny-Vernois, F-70200 LURE