Clavaseptin 250 mg

Clavaseptin 250 mg - Tabletten für Hunde

​(Gebrauchsinformation)

Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Clavaseptin 250 mg - Tabletten für Hunde

Anwendungsgebiet(e):
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von periodontalen Infektionen verursacht durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Bakterien wie Pasteurella spp, Streptococcus spp und Escherichia coli.

Zieltierarten:
Hund

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:
März 2016

Weitere Angaben:
Packungsgrößen:
Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit 10 Tabletten/Blister.
Faltschachtel: Packungen mit 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750, 1000 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Wirkstoff und sonstige Bestandteile:

Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) - 200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) - 50 mg
Sonstige Bestandteile:
Eisenoxide und –hydroxide (E172) - 0,475 mg

Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin und anderen β–Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei Rennmaus, Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen und Chinchilla.

Nebenwirkungen:
Es können Erbrechen und Durchfall auftreten. Die Behandlung kann in Abhängigkeit vom Schweregrad der aufgetretenen Nebenwirkungen und nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Tierarzt abgebrochen werden.

Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergische Reaktionen der Haut, Anaphylaxie) können auftreten. In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.

Fall Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Zum Eingeben.

Die empfohlene Dosis von diesem Tierarzneimittel beträgt 10 mg Amoxicillin / 2,5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht zweimal täglich oral bei Hunden, entsprechend 1 Tablette pro 20 kg Körpergewicht im Abstand von 12 Stunden, gemäß folgender Dosierungstabelle:
 
Körpergewicht (kg) Anzahl Tabletten
 zweimal täglich
[8,1 - 10 ]  ½
[10,1 - 20 ] 1
[ 20,1 - 30 ] 1 ½
[ 30,1 - 40] 2

Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf 20 mg Amoxicillin / 5 mg Clavulansäure / kg Körpergewicht zweimal täglich verdoppelt werden.

Dauer der Anwendung:
- 7 Tage bei der Behandlung von periodontalen Infektionen

Hinweise für die richtige Anwendung:
Das Körpergewicht sollte möglichst genau bestimmt werden, um eine korrekte Dosierung zu erzielen und eine Unterdosierung zu vermeiden.

Wartezeit:
Nicht zutreffend.

Besondere Lagerungshinweise:
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 16 Stunden
Nicht verwendete halbe Tabletten im geöffneten Blisterfach aufbewahren und innerhalb von 16 Stunden aufbrauchen.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Besondere Warnhinweise:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei Tieren mit Funktionsstörungen der Leber und der Niere, sollte die Behandlung mit dem Tierarzneimittel einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Tierarzt unterworfen und die Dosierung vorsichtig erwogen werden.

 Das Tierarzneimittel sollte bei anderen als den in Abschnitt Gegenanzeigen genannten pflanzenfressenden  Heimtieren mit Vorsicht angewandt werden. 

Das Tierarzneimittel sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms angewendet werden. Die unvorschriftsmäßige Anwendung des Tierarzneimittels kann die Verbreitung von Amoxicillin- und Clavulansäure-resistenten Bakterien steigern und aufgrund potenzieller Kreuzresistenz die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen β-Lactam-Antibiotika reduzieren.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Nicht anwenden bei Vorliegen von Bakterien, die gegenüber Penicilline mit engen Wirkungsspektrum oder gegenüber Amoxicillin als Einzelsubstanz empfindlich sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt auslösen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline könnte zu Kreuzreaktionen gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese Stoffe können in seltenen Fällen schwerwiegend sein.

1. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen sowie Personen, denen davon abgeraten wurde, mit solchen Präparaten zu arbeiten, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
2. Wenden Sie dieses Tierarzneimittel vorsichtig an, um eine Exposition zu vermeiden, und halten Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen ein.
3. Wenn bei Ihnen nach einer Exposition Symptome wie z.B. Hautausschlag auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt zu Rate ziehen und dem Arzt diese Packungsbeilage zeigen.

Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder den Augen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind schwerwiegendere Symptome und müssen unverzüglich ärztlich behandelt werden.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation (Hund) wurde nicht geprüft. Laboruntersuchungen an Ratten ergaben allerdings keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische, maternotoxische Wirkungen. Das Tierarzneimittel sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Tierarzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Die bakterizide Wirkung von Amoxicillin kann durch die gleichzeitige Anwendung von bakteriostatischen Substanzen wie Makrolide, Tetracycline, Sulfonamide und Chloramphenicol reduziert werden. Eine mögliche allergische Kreuzreaktion mit anderen Penicillinen sollte in Betracht gezogen werden. 
Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Bei einer Verabreichung des Dreifachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 28 Tagen wurde bei Hunden Durchfall beobachtet. Im
Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:

D:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über
die Kanalisation entsorgt werden.

AT:
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Zulassungsinhaber:

D:
Vétoquinol GmbH
Parkstr. 10
88212 Ravensburg

AT:
Vétoquinol Österreich GmbH
Zehetnergasse 24
1140 Wien

Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANKREICH